1990年に設立されたワクチン有害事象報告システム（VAERS）は、米国で認可されたワクチンの安全上の問題の可能性を検出するための全国的な早期警告システムです。VAERSは、米国疾病予防管理センター（CDC）と米国食品医薬品局（FDA）によって共同管理されています。VAERSは、予防接種を受けた後の有害事象（副作用の可能性）の報告を受け入れて分析します。誰でも有害事象をVAERSに報告することができます。医療専門家は特定の有害事象を報告する必要があり、ワクチン製造業者は彼らの注意を引くすべての有害事象を報告する必要があります。
VAERSは受動的な報告システムです。つまり、CDCとFDAに自分の経験の報告を送信するのは個人に依存しています。VAERSは、ワクチンが健康上の問題を引き起こしたかどうかを判断するようには設計されていませんが、ワクチンの安全性の問題の可能性を示す可能性のある有害事象報告の異常または予期しないパターンを検出するのに特に役立ちます。このようにして、VAERSはCDCとFDAに、起こりうる安全上の懸念をさらに評価するために追加の作業と評価が必要であるという貴重な情報を提供することができます。